韩国一洋药品株式会社首次研制出治疗白血病的新药,并获得生产许可,有望在今年上半年上市。
据韩联社报道,食品医药品安全厅5日批准了一洋药品株式会社研制的白血病药品Supect(Radotinib)的生产许可。
该会社从2006年开始研制该药品。此前分别在国内、印度、泰国等地针对对Imatinib(Gleevec)、Nilotinib(Tasigna)、Dasatinib(Sprycel)等白血病药物产生耐药性的患者和服用这些药品后没有疗效的患者进行了9个月的临床试验。试验结果显示,其初期反应和疗效均高于Gleevec,也没有发现肺水肿、心脏毒性等其他副作用。
公司方面表示,Supect是用于治疗对Gleevec产生耐药性的患者的二线治疗药物。为使Supect进入一线治疗药物市场,公司已经从去年8月开始在韩国、印度、泰国、菲律宾、印尼等亚洲20多个大型医院针对白血病早期患者进行临床试验。
一洋药品株式会社表示,Supect价格低于其他白血病药物,而且疗效显著,有望打破欧美国家主导白血病药物市场的局面。
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