为全面贯彻落实省委省政府医药强省建设的重要部署，加快完善医药健康产业公共服务平台建设，2022年1月，我省依托吉林省药品检验研究院建设了“吉林省药品质量发展技术服务平台”，面向全省药品质量发展全链条提供检验检测、方法验证、标准提高、人才培训等技术服务。 平台运行以来，围绕质量标准研究、一致性评价与技术研究开发等五大方面为医药健康企业提供了多元化的优质服务。一是在质量标准评价方面，为66户省内药品生产企业152个品种的上市前质量标准评价与质量提升、上市后质量考察与评估提供技术服务。二是在标准制修订与技术复核方面，修订《中国药典》、国家药典委员会药品标准9个，起草《吉林省地方药材标准》与《吉林省中药饮片炮制规范》质量标准20个，起草地方习用药材及民族药标准3个，开展20余个中药材、中药饮片、生物药品种技术复核工作。三是在仿制药一致性评价方面，为3家企业3个品种的小规格生物等效性豁免提供体外溶出行为评价等技术服务。四是在技术研究与开发方面，为3家企业4个品种的中药口服液类特色品种二次开发、化药仿制药的研发、生物药产业化过程质量控制与研究提供技术支持。五是在人才培养方面，通过实地培训、公益讲座、专题培训班等方式为全省300余家企业与各市(州)药品检验机构提供技术培训1200余人次。 下一步，平台将围绕标准提高、检验检测、技术攻关、研发注册、科研合作等方面，开展调查分析工作，重点解决制约产业发展的技术难题与影响药品产业化的技术因素，帮助企业盘活文号、提高质量、提升产值，助力我省医药健康产业高质量发展。 （医药健康产业处） |
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